去年江苏创新药械获批上市数量全国第一

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1月15日，2026年全省药品监督管理工作会议在南京召开。记者从会上了解到，2025年江苏全年新获批上市药品427个，其中创新药17个、占全国总数22.37%，第三类医疗器械566个，第二类医疗器械2064个，数量均居全国第一。新获批创新医疗器械15个、占全国总数19.74%，数量跃升至全国首位。2026年，江苏将把药品安全的全链条监管与人工智能结合起来，助推药品高水平安全和产业高质量发展。

省市场监管局党组书记、局长沈海斌表示，2025年江苏药品监管改革打开新局面。江苏自贸试验区生物医药全产业链开放创新发展方案获国务院批复同意，提请省政府出台推进药品医疗器械监管深层次改革83条措施，省市两级药监部门相应出台一系列支持政策，形成全方位服务发展的政策体系。江苏在全国首批开展生物制品分段生产、优化药品补充申请等改革试点，牵头完成国家药监局“智能化审评审批”项目，构建起省市联动全过程服务机制。

五年来，全省获批上市药品、创新药、第三类医疗器械数量稳居全国首位，生物医药集群营收突破4500亿元。省药监局党组书记、局长田丰表示，2026年江苏药品监管将继续承接做好国家级改革试点，持续深化审评审批制度改革，精准服务地方创新项目，积极支持医药产业对外开放，健全完善药品安全监管工作体系，加快提升药品治理现代化水平。（杨彦）

来源：新华日报

(责编：李静晔、赵登岩)
文章来源：http://js.people.com.cn/n2/2026/0118/c360303-41475292.html

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